| |
藥品專利期間延長法制於台灣及歐洲之最新發展
張哲倫 律師、羅穎坤 博士、李素華 教授、許曉芬 教授、劉君怡 專利師 |
 |
 |
 |
|
由於藥品牽涉療效及人體用藥安全，新藥藥品許可證的審查頗為耗時，新藥藥廠於獲准取得藥品許可證之前，不得於市場銷售藥品，故新藥廠商已提出申請的新藥專利無法用於保護尚未上市的藥品，導致有限的專利保護期間不斷消耗，但新藥的許可證卻仍處於審查階段的窘境。世界各國因此均設有專利期間 |
|
的補償機制，即所謂藥品專利期間延長。就延長制度之設計，大抵分為歐系及美系。台灣的專利法採美系精神，近年來衍生不少制度上的討論，例如有關臨床試驗期間之補貼，到底應算至試驗完成日？或報告完成日？最高法院及最高行政法院均曾表示法律見解。本研討會分享台灣最新的個案發展，邀集歐洲的專家羅穎坤博士介紹另一個不同框架、理念的制度，以及留德的李素華教授及留法的許曉芬教授進行講評。 |
|
|
2022年關鍵專利判決之搜整分析
張哲倫 律師 |
|
|
最高法院、最高行政法院及智財法院於111年就專利法之適用，作出眾多質量俱佳的判決。講者觀察整年度各級法院的專利判決，經搜整、分析，按體系分門別類，本於訴訟律師的實戰經驗提出個人心得，包括A I得為發明人、專利審查基準之法律定性、登記對抗主義就專利讓與之影響、判斷進步性應先還原/建 |
|
 |
|
|
立通常知識者之技術水準、申請專利範圍解釋、進步性/商業上成功/先前技術所得提供之功效可預測性、均等論、證據保全、訴訟程序（法院所得之專業知識應公開心證、當事人進行主義、勘驗、應調查未調查之違法）、設計專利侵權分析等議題，除了瞭解個案的法律見解，也體會整體趨勢的變化，期望對於企業的IP佈局、研發投資及競爭策略思考有所助益。 |
|
|
醫藥專利強制授權
莊郁沁 律師 |
|
|
 |
|
強制授權係透過官方強制的方式，使專利權人一定要授權給被授權人，基於公益目的而使用此專利權，醫藥品的專利尤然。本課程舉2005年禽流感疫情擴大時針對藥品所為之強制授權為例，介紹醫藥專利強制授權之實質要件與處理程序，並說明新法參考杜哈宣言、TRIPs
協定、巴黎公約等，增訂為協助無製藥 |
|
能力或製藥能力不足的國家取得所需之專利藥品法條，以人道角度解決公共衛生危機。 |
|
|
|
|
