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藥害救濟
─兼論核准適應症外之使用
莊郁沁 律師
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| 醫療跟藥事的法律問題裡面有很多的角色牽涉其中，包括主管機關對於藥廠的管制，還有它對於醫療院所、藥局等等管理，另外，藥品從研發到上市後一系列的管制相當復雜，這一切的管制都是為了病患的健康還有安全，其中，藥害救濟主要處理的是因為藥品而產生不舒服的狀況。而藥害救濟裡面，產生糾紛最多的狀況以及取得藥害救濟給付中最多項目，即為核准適應症外的使用。本課程將向您介紹藥害救濟制度的概括簡介，包括目的、特色、申請給付要件適用等詳細內容，也會針對Off－label Use（核准適應症外之使用）的部分向各位介紹。最後，我們會總結藥害救濟實施15年間的執行現況。 |
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醫療專業之刑事議題
吳至格 律師
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| 醫病關係日益緊張，醫事人員普遍反應與司法人員間存有認知差距，除了應加強不同專業間的對話外，醫事人員應先瞭解法律風險的來源，面對訴訟案件方能藉有效的溝通，控制風險，維護自己的權益；而越專業的領域，越需要與律師密切合作。本課程從風險角度出發，來探討醫療專業之刑事議題。 |
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