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覺得「人體研究」是件與日常生活不相干的事嗎？想想你是否曾經在路上填寫關於日常運動、睡眠品質、生活習慣、使用維他命或保健品的習慣等等之類的問卷？ 如果有，其實你就已經在參與人體研究，你就是人體研究或試驗所稱之「研究參與者」或者「受試者」。
醫療與藥事的法律問題中牽涉很多的角色
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，包括主管機關對於藥廠、醫療院所、藥局的管理等等。藥品從研發到上市後一系列的管制相當復雜，這一切都是為了病患的健康與安全。
本課程協助大家瞭解人體研究之法規面向、以及執行面向中，對於受試者保護之規定及作法；同時概括簡介藥害救濟制度的目的、特色、申請給付要件適用等。 |
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| ‧ 生醫藥事法律 ─ 人體研究及藥害救濟
牛豫燕 律師 |
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| ‧ 人體試驗 ─ 從受試者保護談起 牛豫燕 律師 |
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