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| 基因/細胞療法及其專利策略 |
| 劉君怡 專利師 |
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| 1953年生物學家James Watson及Francis Crick發現DNA的雙股螺旋結構，進而開啟人類對生命探索的一連串研究發展。1973年Herbert Boyer及Stanley Cohenz發明基因重組技術，更成為現代生物技術產業發展的起源。在醫藥領域，生物技術除了對於傳統小分子藥物的研發及製造上提供有利的工具，在20 |
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世紀末也開啟了生物藥品開發的契機。到了21世紀，生物技術不再只是實驗室內使用的工具，而是發展出嶄新的治療方法。
本課程簡介目前最新的基因/細胞療法技術，並以CRISPR-Cas9基因處編輯技術及CAR-T細胞療法為例介紹專利佈局的方向。
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| 不一樣的救濟途徑 ─ 藥害救濟制度 |
| 莊郁沁 律師 |
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藥品從研發到上市後一系列的管制相當複雜，而藥害救濟裡面，產生糾紛最多的狀況以及取得藥害救濟給付最多項目者，即為核准適應症外的使用。本課程對藥害救濟制度作概括簡介，包括Off－label Use(核准適應症外之使用)的部分，並總結藥害救濟實施15年間的執行現況。
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